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源興醫(yī)療

標(biāo)題: 軟性接觸鏡產(chǎn)品如何延長(zhǎng)產(chǎn)品的貨架有效期 [打印本頁]

作者: test4 時(shí)間: 2020-1-6 17:27
標(biāo)題: 軟性接觸鏡產(chǎn)品如何延長(zhǎng)產(chǎn)品的貨架有效期
　　因現(xiàn)有注冊(cè)證及其附件已經(jīng)載明了軟性接觸鏡產(chǎn)品的貨架有效期，應(yīng)按照許可事項(xiàng)變更程序進(jìn)行變更。建議參照GB/T 11417.8-2012《眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定》開展貨架有效期研究。申報(bào)時(shí)需提供完整的實(shí)時(shí)老化研究報(bào)告。

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