貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于一部分類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品和鈣檢測(cè)試劑盒(光度測(cè)定顯色法)儲(chǔ)存在不正確的環(huán)境溫度下，并被運(yùn)送給了客戶，生產(chǎn)商Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172400914）、鈣檢測(cè)試劑盒(光度測(cè)定顯色法)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152402011）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年4月20日
