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全局置頂 隱藏置頂帖 廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 14123577 20178712 2018-6-22 12:16
      
醫(yī)療器械臨床試驗常見問題解答 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 2558953 gqtmr 2019-5-13 18:46
如何做好醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作？ 新人帖 heatlevel  ...23 匿名 2018-5-4 2147659 gppfx 2019-5-13 03:18
單組目標值醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計中，目標值的定義和構(gòu)建原則是什么 heatlevel  ...23 test4 2018-5-28 2151010 rcypj 2019-5-11 22:59
撰寫醫(yī)療器械臨床試驗方案需要包含哪些內(nèi)容？ heatlevel  ...23 test4 2018-8-1 2059985 gblez 2019-5-15 14:59
醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理相關(guān)問題解讀 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 匿名 2018-5-4 1836581 khbfs 2019-5-13 12:11
如何設(shè)定醫(yī)療器械臨床試驗的目的？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1834649 qhnne 2019-5-10 21:12
醫(yī)療器械臨床試驗需要符合哪些要求？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1836248 khbfs 2019-5-4 21:09
申請第三類醫(yī)療器械臨床試驗審批需要注意哪些問題？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1735312 gblez 2019-5-12 11:11
醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗數(shù)據(jù)需提交哪些資料？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1743839 gqtmr 2019-5-20 19:48
醫(yī)療器械臨床試驗備案需要注意哪些事項 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1647263 kxuzg 2019-5-13 20:46
醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗數(shù)據(jù)的基本原則 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1632492 ohnfb 2019-1-25 00:25
體外診斷試劑臨床試驗應(yīng)滿足的要求 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1639641 gqtmr 2019-5-13 12:51
哪些醫(yī)療器械可以不進行臨床試驗？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1530209 gvgwe 2019-1-24 22:14
境內(nèi)第二類體外診斷試劑臨床試驗申請資料 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1536057 gqtmr 2019-5-13 09:52
醫(yī)療器械臨床試驗前需要做好哪些準備？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1437646 gvgwe 2019-1-24 04:34
醫(yī)療器械臨床試驗中的樣本量如何確定 heatlevel  ...2 test4 2018-7-14 1340875 rcypj 2019-5-18 22:51
醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容解讀 heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1131813 gppfx 2019-4-22 18:43
三類醫(yī)療器械臨床試驗申請獲批后，是否可以認為臨床試驗方案同時也獲得批準 heatlevel test4 2018-11-6 819846 vvsqw 2018-12-29 02:28
膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進行臨床試驗 heatlevel test4 2019-1-21 622747 愛上的局面kd 2019-4-3 12:16
關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗評價指標的設(shè)定 heatlevel test4 2019-1-29 625504 khbfs 2019-5-14 08:22
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