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醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則 第一條 為了加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法�！ 〉诙䲢l 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械經營活動及其監(jiān)督 ...
醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法
第一章 總 則 第一條 為了加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械生產活動及其監(jiān)督 ...
醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法
第一章 總 則 第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活 ...
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
中華人民共和國國務院令第739號 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過，現(xiàn)予公布，自2021年6月1日起施行�！ � ...
關于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊申報有關問題的公告
療器械（含體外診斷試劑）注冊申報有關問題的公告（第129號） 為做好醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）行政受理工作，經與醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械技術審評中心研討，現(xiàn)就注冊申請有關問題明確如下： 一、關于臨床評價資料相關要求 �。ㄒ唬w外診斷試劑注冊
一章 總 則 第一條 為加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。 第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總
醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定
緣興醫(yī)療器械咨詢分亨醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定如下： 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書和標簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。 第二條 凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械，應當按照本規(guī)定要求附有說明書和標簽。
管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械生產活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。 第三條 國家
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