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哈爾濱市開(kāi)展藥品醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作

2018-4-4 11:48| 發(fā)布者: admin| 查看: 972| 評(píng)論: 0

　　近日，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省局《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作實(shí)施方案》要求，啟動(dòng)了藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。

　　據(jù)了解，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)，著眼控制風(fēng)險(xiǎn)，全面排查藥械生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)存在的安全隱患，規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，嚴(yán)防假劣藥品、醫(yī)療器械流入合法渠道，切實(shí)保障全市藥械質(zhì)量安全。

　　在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，重點(diǎn)關(guān)注檢查抽檢不合格產(chǎn)品、媒體曝光的企業(yè)，檢查涉事產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)排查、整改措施和產(chǎn)品處理情況。

　　在藥品流通領(lǐng)域，以治療性腦血管病、糖尿病等進(jìn)口藥品、中藥飲片和醫(yī)療用毒性藥品“A型肉毒毒素”制劑為重點(diǎn)品種，嚴(yán)查是否存在非法渠道購(gòu)入藥品行為。

　　在醫(yī)療器械領(lǐng)域，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)使用單位購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性、進(jìn)貨查驗(yàn)制度及購(gòu)銷(xiāo)記錄的執(zhí)行情況和可追溯性。

　　此外，此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)主要突出“三大”：

　　一是大部署，藥品生產(chǎn)、藥品流通、醫(yī)療器械三個(gè)單元聯(lián)合行動(dòng)，強(qiáng)調(diào)綜合排查、綜合防控、綜合治理，確保工作實(shí)效；

　　二是大范圍，所有區(qū)、縣（市）轄區(qū)內(nèi)企業(yè)均在檢查之列，區(qū)分重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督抽查與全覆蓋檢查并行，強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)控制；

　　三是大成效，堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，加大隱患的排查力度，提升對(duì)藥械風(fēng)險(xiǎn)的排查能力，加大對(duì)違法違規(guī)行為的處理和整治強(qiáng)度，確保專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)取得實(shí)效。

　　哈爾濱市局堅(jiān)持嚴(yán)監(jiān)管、嚴(yán)檢查、嚴(yán)處罰，抓企業(yè)主體責(zé)任、抓網(wǎng)格監(jiān)管責(zé)任、抓風(fēng)險(xiǎn)防控責(zé)任，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)和責(zé)任追究，切實(shí)讓問(wèn)題產(chǎn)品無(wú)處藏身、不法制售者難逃法網(wǎng)，讓消費(fèi)者買(mǎi)得放心、吃得安全。

　　緣興醫(yī)療是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證等服務(wù)。