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以查代訓(xùn)！煙臺(tái)印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用檢查要點(diǎn)

2019-9-19 16:12| 發(fā)布者: test4| 查看: 5347| 評(píng)論: 0

　　為指導(dǎo)基層監(jiān)管部門(mén)有效開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。近日，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局編寫(xiě)印發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管檢查要點(diǎn)》(以后稱(chēng)檢查要點(diǎn))，并對(duì)常見(jiàn)違法行為及其法律責(zé)任進(jìn)行了梳理。

　　檢查要點(diǎn)回顧了近年醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的多發(fā)、易發(fā)問(wèn)題，以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)文件為指導(dǎo)，分別從經(jīng)營(yíng)和使用兩大醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)，總結(jié)了67個(gè)檢查要點(diǎn)，梳理了44項(xiàng)常見(jiàn)違法情形，并根據(jù)違法行為對(duì)應(yīng)提煉了法律責(zé)任和義務(wù)，以期為基層監(jiān)管人員提供一份簡(jiǎn)潔、可操作性強(qiáng)的醫(yī)療器械監(jiān)管指南。

　　下一步，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局將采取“以查代訓(xùn)”的方式，以飛行檢查風(fēng)險(xiǎn)較高、問(wèn)題較多的企業(yè)為樣本，現(xiàn)場(chǎng)邊檢查邊講解，使基層監(jiān)管人員盡快熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)督檢查的流程、監(jiān)管的重點(diǎn)難點(diǎn)和要點(diǎn)。