威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫

2018-4-4 11:50| 發(fā)布者: admin| 查看: 1026| 評論: 0

　為加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫,經過綜合考評，首批19名優(yōu)秀醫(yī)療器械監(jiān)管人員入選。

　　近幾年，威海市食品藥品監(jiān)管局積極開展醫(yī)療器械檢查員隊伍建設和檢查能力建設，采取集中學習、以干代訓等多種形式，先后舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓班4期、現(xiàn)場實訓3期，組織參加省局醫(yī)療器械檢查員培訓班3期、實訓班5期，培訓各級醫(yī)療器械監(jiān)管人員400多人次，系統(tǒng)學習了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)，培養(yǎng)出了一批具有較高水平的檢查員，其中10人取得省級醫(yī)療器械檢查員資格，有效補充了地方監(jiān)管力量。

　　威海市食品藥品監(jiān)管局相關人士介紹，此次市級醫(yī)療器械檢查員庫的建立，將大大緩解威海市醫(yī)療器械監(jiān)管任務重和監(jiān)管人員少之間的矛盾，形成全市協(xié)作、上下聯(lián)動的執(zhí)法合力，有力推動全市醫(yī)療器械監(jiān)管水平再上新臺階。

　　據了解，威海市食品藥品監(jiān)管局下一步將繼續(xù)加強醫(yī)療器械檢查員隊伍建設，持續(xù)提升檢查能力，進一步滿足醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位現(xiàn)場檢查工作的需要，確保醫(yī)療器械產品安全有效。

　　緣興醫(yī)療是國內創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術咨詢服務機構，主要依托專業(yè)的技術服務團隊和優(yōu)質的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)提供醫(yī)療器械技術咨詢服務，其中主要包括醫(yī)療器械產品注冊或備案、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗、一類醫(yī)療器械生產備案、二類醫(yī)療器械經營備案、醫(yī)療器械產品認證等服務。