廣州市分局三項舉措加強醫(yī)療器械抽檢核查處置工作

2018-9-6 10:09| 發(fā)布者: test4| 查看: 1104| 評論: 0|原作者: 莫昕|來自: 藥品監(jiān)管執(zhí)法分局

　　為保障公眾健康，市食品藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管執(zhí)法分局充分發(fā)揮抽檢靶向作用，三項舉措扎實推進醫(yī)療器械抽檢核查處置工作。

　　一是科學制定計劃，統(tǒng)籌分派落實。根據我市醫(yī)療器械歷年質量摸排情況、市場常用品種以及企業(yè)生產、經營規(guī)模，科學制定廣州市醫(yī)療器械抽檢計劃，同時結合國家總局、省局年度抽檢任務及我市執(zhí)法力量分布，統(tǒng)籌分派任務，跟進目標落實，確保年度抽檢工作按計劃有序推進。

　　二是加強核查處置，注重事后監(jiān)管。及時送達檢驗報告，對不合格產品采取控制措施，對違法行為依法予以查處，藥品分局今年已對生產、經營和使用不合格醫(yī)療器械行為立案查處17宗。同時加強事后監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)及時開展不合格產品召回和問題自查分析整改工作，將多次抽檢不合格企業(yè)列入重點監(jiān)管名單，組織開展檢查“回頭看”，強化后續(xù)跟蹤檢查。

　　三是組織抽樣培訓，加強法規(guī)宣傳。舉辦醫(yī)療器械抽檢培訓班，講解醫(yī)療器械抽檢工作規(guī)范，提升抽檢隊伍能力水平。同時對醫(yī)療器械生產企業(yè)加強法規(guī)宣傳教育，強化企業(yè)責任意識，督促企業(yè)建立安全有效的質量生產體系和不合格產品召回處置機制，確保其守法生產、規(guī)范經營。