摘要: 為了進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)導(dǎo)管植入式人工主動(dòng)脈瓣膜（Trans-catheterAortic Valve Implantation，TAVI）產(chǎn)品上市前的臨床試驗(yàn)，并指導(dǎo)該類產(chǎn)品申請人在申請產(chǎn)品注冊時(shí)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備，制訂本指導(dǎo)原則。