為落實醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)主體責任,強化醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理,嚴懲各類違法違規(guī)行為,切實保障公眾用械安全,山東省煙臺市市場監(jiān)管局前不久開展了醫(yī)療器械“清網”行動,此項行動將一直持續(xù)到年底。 本次行動工作重點圍繞3個方面展開,一是清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)。重點查處醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫(yī)療器械經營備案憑證;“線上”未辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案;超出經營范圍銷售醫(yī)療器械,以及未按照規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械等行為。 二是清理利用網絡銷售非法醫(yī)療器械產品。重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產品;產品標簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產品信息為線索,開展“線下”追查,嚴厲打擊利用網絡從事違法違規(guī)行為。 三是清理違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網絡銷售信息。重點查處“線上”展示的企業(yè)及產品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息不一致、展示虛假企業(yè)及產品信息以及未按規(guī)定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業(yè)許可(備案)和醫(yī)療器械產品注冊(備案)信息等違法違規(guī)行為。 據該局有關負責人表示,此項行動將強化案件查辦,嚴打違法行為,要堅持“線上”和“線下”同步推進的原則,對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報等方式發(fā)現的違法違規(guī)線索,加強“線下”深挖細查,嚴肅查處醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)行為,并依法公開查處情況。 |
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