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山東藥監(jiān)聯(lián)手海關(guān)保障進(jìn)口醫(yī)療器械安全

2019-12-5 15:48| 發(fā)布者: test4| 查看: 1117| 評(píng)論: 0|來(lái)自: 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

　　12月2日，山東省藥品監(jiān)督管理局、青島海關(guān)、濟(jì)南海關(guān)三方簽訂《加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管合作備忘錄》（以下簡(jiǎn)稱《備忘錄》），推進(jìn)建立全方位緊密合作機(jī)制，建立健全聯(lián)防聯(lián)控、應(yīng)急處置、信息共享、協(xié)同監(jiān)管、科技交流等工作機(jī)制，全面提升進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

　　根據(jù)《備忘錄》，三方將共同建立完善質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，交流共享風(fēng)險(xiǎn)信息，在入境檢驗(yàn)、監(jiān)督管理、產(chǎn)品召回等環(huán)節(jié)加強(qiáng)合作，及時(shí)通報(bào)共享不合格信息、進(jìn)口檢驗(yàn)不合格案例、國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通報(bào)、傷害事故和召回案例、消費(fèi)者投訴舉報(bào)等進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息；開展風(fēng)險(xiǎn)信息研判，做到風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早溝通、早研判、早預(yù)警、早處置；探索建立山東省進(jìn)口醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，落實(shí)進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)研判及風(fēng)險(xiǎn)信息收集工作；開展聯(lián)合督查，規(guī)范進(jìn)口醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序；就有關(guān)政策落實(shí)、企業(yè)意見等開展聯(lián)合調(diào)研，并提出意見建議；建立進(jìn)口醫(yī)療器械違法違規(guī)事件聯(lián)合處置機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法和刑事司法銜接，嚴(yán)厲打擊走私、以舊充新等違法犯罪行為；聯(lián)合處置與進(jìn)口醫(yī)療器械有關(guān)的社會(huì)熱點(diǎn)問題；充分發(fā)揮三方各自領(lǐng)域的政策、信息及專家技術(shù)資源等優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)科研與技術(shù)合作，開展技術(shù)交流，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)水平和工作能力。