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創(chuàng)新藥物與醫(yī)療器械審評提速

2023-7-6 14:40| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 742| 評論: 0


       國務院新聞辦就“加強藥品監(jiān)管切實保障人民群眾用藥安全”舉行新聞發(fā)布會。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅透露，截至目前，我國共批準創(chuàng)新藥物130個、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個。僅今年上半年，就有24個創(chuàng)新藥獲批上市。膜氧療產品等高水平醫(yī)療器械上市，有效滿足人民群眾健康需求。隨著新修訂的《藥品注冊管理辦法》等配套法規(guī)和文件的出臺，每年通過優(yōu)先醫(yī)療器械生產許可審評程序批準上市的藥品數量保持在100個以上，優(yōu)先審評資源得到了保障。醫(yī)療器械檢測多少錢增加。兒童藥品、罕見病藥品注冊申請傾斜。特別是制定了多項兒童用藥專門指南。兒童藥品的批準數量呈現明顯上升趨勢。2022年共批準兒童用藥66個，今年上半年已批準46個。兒童用藥品種技術審評工作已完成。

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