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第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險會商會召開

2024-6-19 11:00| 發(fā)布者: admin| 查看: 455| 評論: 0

6月17日,國家藥監(jiān)局召開2024年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險會商會。會議通報了第一季度風(fēng)險處置情況,相關(guān)司局和直屬單位,以及部分省局圍繞第二季度醫(yī)療器械飛行檢查、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售、投訴舉報和輿情監(jiān)測等情況進行風(fēng)險會商,分析了醫(yī)療器械安全形勢。會議認為,當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢總體向好,但風(fēng)險隱患仍然存在。會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要加強醫(yī)療器械安全形勢分析,深入開展風(fēng)險會商,貫徹風(fēng)險治理理念,加強跟蹤處置,全面做好風(fēng)險隱患排查化解。要進一步落實企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管部門責(zé)任,二類醫(yī)療器械注冊流程聚焦突出問題,提升風(fēng)險防控水平,持續(xù)有效管控風(fēng)險,切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。


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